Ранее мы писали о разнице между формами подтверждения соответствия — декларированием и сертификацией ГОСТ Р. В данной статье представлены схемы оценки соответствия, применяемые в рамках технических регламентов Таможенного союза (ныне Евразийского экономического союза, ЕАЭС), с пояснениями и нормативными ссылками.
Нормативное регулированиеСхемы оценки соответствия (сертификации и декларирования) установлены следующими нормативными документами:
- Решение Комиссии Таможенного союза №621 от 07.04.2011 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»;
- Решение Совета ЕЭК №44 от 18.04.2018 «О типовых схемах оценки соответствия».
Решение №44 применяется для всех новых и актуализированных технических регламентов. Для ранее принятых регламентов до момента их актуализации продолжает применяться Решение №621 в части, не противоречащей Решению №44 (пункт 2 подпункт "б"). Важно: конкретные схемы оценки соответствия устанавливаются в тексте каждого технического регламента ЕАЭС. Типовые схемы, утвержденные указанными решениями, используются как основа при разработке регламентов, но не заменяют собой их положения. Главное отличие между “старыми” и “новыми” правилами – возможность применения схемы 1д, а также выборе заявителя. В остальном, схемы похожи, но, как это часто бывает, дьявол кроется в деталях, в которых мы и разберемся в данной статье. Для удобства далее мы также будем использоваться термин старые (Решение 621) и новые (Решение 44) правила.
Схемы декларирования соответствияДекларация регистрируется заявителем самостоятельно через портал Росаккредитации. Максимальный срок действия декларации на серийно выпускаемую продукцию составляет 5 лет, если иное не установлено Техническими Регламентами и для ряда случаев максимальный срок может быть ограничен 3 годами. При этом заявитель может самостоятельно определить любой срок действия декларации, не превышавший максимальный.
Самые часто используемые схемы при данном типе подтверждения соответствия это 1д и 3д, поэтому наиболее подробно мы остановимся на них.
Схема 1дПри схеме 1д декларация принимается на основании
собственных доказательств заявителя, а заявителем может выступать либо сам изготовитель (в случае Российского производства) или Уполномоченное изготовителем лицо (как правило, в случае иностранного производства, но в ряде случаев подобный род заявителя применим и к Российскому производству).
Главным отличием является то, что в рамках “старых” схем возможно применение сторонних протоколов испытаний. Например, заводских протоколов иностранного изготовителя, или протоколов испытаний от “добровольных” лабораторий.
Такие правила до сих пор действуют для ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ЕАЭС 037/2016, ТР ТС 010/2011 и ряда других регламентов.
А вот для “новых” схем использование подобных протоколов уже невозможно, т.к. в соответствии с п.28 Решения от 18 апреля 2018 года N 44
Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции по выбору заявителя проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя (если иное не установлено техническим регламентом)А в соответствии с п.10 этого же решения:
"собственная испытательная лаборатория изготовителя" - зарегистрированное в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности изготовителя, или структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени; Таким образом, применение схемы 1д становится возможным только для Российских изготовителей, имеющих собственные испытательные лаборатории.
Наглядный пример - ТР ТС 005/2011, последние изменения к которому перевели его на “новые” схемы декларирования и сделали неправомерным использование схемы 1Д для иностранной продукции в принципе.
Новые правила выбора схем декларирования действуют для таких регламентов как ТР ТС 005/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 017/2011 и других.
Схема 3дПри схеме 3Д декларация принимается на основании протоколов испытаний, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории. Заявителем здесь также может выступать либо сам изготовитель (в случае Российского производства) или Уполномоченное изготовителем лицо (как правило, в случае иностранного производства, но в ряде случаев подобный род заявителя применим и к Российскому производству). В остальном процедура здесь более понятна и если описывать её простыми словами, то главная задача найти аккредитованную лабораторию, которая сможет корректно испытать Вашу продукцию на все необходимые показатели. Сертификация Просто занимается разработкой программ испытаний, а также сотрудничает с большим количеством аккредитованных лабораторий. Мы поможем испытать вашу продукцию в полном объеме и получить полные и корректные протоколы испытаний.
Краткое описание схем декларирования:Схема 1д- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель или его уполномоченный представитель
- Испытания: проводятся заявителем (самостоятельно или в аккредитованной лаборатории)
- Производственный контроль: обязателен
Схема 2д- Форма выпуска: партия или единичное изделие
- Заявитель: изготовитель или поставщик
- Испытания: проводятся заявителем
- Производственный контроль: не требуется
Схема 3д- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель или его уполномоченный представитель
- Испытания: проводятся только в аккредитованной лаборатории
- Производственный контроль: обязателен
Схема 4д- Форма выпуска: партия или единичное изделие
- Заявитель: изготовитель или поставщик
- Испытания: проводятся только в аккредитованной лаборатории
- Производственный контроль: не требуется
Схема 5д- Форма выпуска: серийный выпуск продукции, предназначенной для встраивания
- Заявитель: изготовитель или его представитель
- Испытания: проводятся в аккредитованной лаборатории
- Дополнительно: требуется наличие сертификата на тип продукции
- Производственный контроль: обязателен
Схема 6д- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель или его представитель
- Испытания: проводятся в аккредитованной лаборатории
- Производственный контроль: обязателен
- Дополнительно: необходимо наличие действующего сертификата ISO 9001
Краткие этапы декларирования- Идентификация продукции;
- Подготовка технической документации;
- Проведение испытаний;
- Контроль производства (если предусмотрен);
- Исследование типа (для схемы 5д);
- Регистрация декларации через ФГИС Росаккредитации;
- Инспекционный контроль СМК (только схема 6д);
Схемы сертификации соответствияСертификация — процедура более строгая, чем декларирование. Она всегда требует участия
органа по сертификации и испытаний в
аккредитованной лаборатории. При этом схема выбирается уже не заявителем, а органом по сертификации, что несколько упрощает процедуру для неопытных заявителей. Схемы выбираются в зависимости от:
- типа выпуска (серия, партия, единичный экземпляр);
- источника доказательств (испытания, анализ производства, наличие СМК);
- жизненного цикла продукции.
Важно знать! В случае сертификации выбор испытательной лаборатории также лежит исключительно на органе по сертификации. Права выбора у заявителя – нет.
Наиболее часто применяемая схема для сертификации это 1с (для оформления сертификата на серийно выпускаемую продукцию). Максимальный срок действия сертификата составляет до 3 или до 5 лет в зависимости от Технического Регламента.
Напомним, что для серийного производства обязателен ежегодный инспекционный контроль, о котором мы рассказывали в отдельной статье.
Кратко рассмотрим все схемы сертификации
Схема 1с- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель или его представитель
- Испытания: в аккредитованной лаборатории
- Инспекционный контроль: образцы продукции и производство
Схема 2с- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель с действующим сертификатом ISO 9001
- Испытания: в аккредитованной лаборатории
- Инспекционный контроль: упрощённый (без анализа производства)
Схема 3с- Форма выпуска: партия продукции
- Заявитель: любое лицо
- Испытания: в аккредитованной лаборатории
- Инспекционный контроль: не проводится
Схема 4с- Форма выпуска: единичное изделие
- Заявитель: любое лицо
- Испытания: в аккредитованной лаборатории
- Инспекционный контроль: не проводится
Схема 5с- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель
- Особенность: сертификация по проектной документации
- Испытания: по необходимости
- Инспекционный контроль: обязателен
Схема 6с- Форма выпуска: серийный выпуск
- Заявитель: изготовитель с сертификатом ISO 9001
- Испытания: по необходимости
- Инспекционный контроль: обязателен
Схема 7с- Форма выпуска: серийный выпуск с модификациями
- Заявитель: изготовитель
- Испытания: по типовым образцам и проекту
- Инспекционный контроль: обязателен
Схема 8с- Форма выпуска: как в 7с
- Заявитель: изготовитель с ISO 9001
- Инспекционный контроль: обязателен
Схема 9с- Форма выпуска: партия продукции высокой сложности
- Заявитель: представитель иностранного производителя
- Испытания: не проводятся
- Оценка: на основании анализа технической документации
Этапы сертификации (с учётом схемы)- Идентификация продукции;
- Выбор схемы сертификации;
- Подготовка комплекта документов;
- Проведение испытаний в лаборатории;
- Анализ производства или аудит СМК (если требуется);
- Регистрация сертификата органом по сертификации;
- Внесение в реестр Росаккредитации;
- Инспекционный контроль (для серийных схем);
ЗаключениеТиповые схемы сертификации и декларирования используются для выбора процедуры подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (ЕАЭС). Конкретная схема должна быть определена в каждом конкретном случае — на основании требований соответствующего технического регламента, типа продукции, условий производства и статуса заявителя.
При необходимости консультации по подбору схемы, перечню необходимых документов и порядку проведения работ — рекомендуем обращаться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.