Инспекционный контроль (ИК) — это обязательная процедура, которая проводится органом по сертификации после выдачи сертификата соответствия, чтобы убедиться, что продукция, выпускаемая в рамках серийного производства, по-прежнему соответствует требованиям технических регламентов и условий, при которых сертификат был выдан.
Проще говоря — это
обязательная плановая проверка, которая должна доказать, что за год на производстве ничего не поменялось, оборудование работает, техпроцессы соблюдаются, а продукция всё ещё безопасная и качественная.
На основании каких документов проводится инспекционный контрольИнспекционный контроль предусмотрен только в рамках
сертификации продукции, но не при декларировании. Правила и требования к ИК закреплены в ряде нормативных документов:
Основные документы:- ГОСТ Р 54293-2020 – «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
- ГОСТ Р 53603-2020 – «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 – «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»
- Постановление Правительства РФ № 936 от 19.06.2021 — «О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными»
Некоторые Технические регламенты Таможенного союза, где применяется ИК- ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
- ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции лёгкой промышленности»
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
- ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»
- ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции»
Каждый из этих регламентов предусматривает, в том числе, необходимость подтверждения соответствия в форме
сертификации, а значит — при серийной форме выпуска продукции требуется и
ежегодный инспекционный контроль.Важно знать!Если Технические Регламенты не предусматривают форму подтверждения соответствия в виде сертификата – Инспекционный Контроль в рамках данных ТР ТС не предусматривает. Например, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», ТР ТС «021/2011 О безопасности пищевой продукции»
Как часто проводится инспекционный контрольВ среднем — 1 раз в год. Это стандартная практика для большинства схем сертификации.
Однако:- По факту частота может быть от 6 месяцев до 2 лет, в зависимости от схемы сертификации, типа продукции, уровня риска, а также конкретного органа по сертификации.
- Точная периодичность прописывается в схеме сертификации, указанной в сертификате.
- В случае, если сертификат оформлен на партию или на срок до 1 года – Инспекционный Контроль не проводится.
Зачем нужен Инспекционный КонтрольЦель инспекционного контроля — подтвердить, что серийная продукция по-прежнему соответствует требованиям безопасности и качества. ИК нужен для:
- проверки стабильности производства;
- контроля за технической документацией и состоянием оборудования;
- подтверждения, что заявитель не изменил состав, конструкцию или технологию без согласования;
- обеспечения доверия потребителей и регулирующих органов к сертификатам.
Как проходит инспекционный контрольОрган по сертификации:
- Согласовывает с заявителем дату проведения ИК.
- Выезжает на производство (если это предусмотрено схемой).
- Проводит анализ состояния производства — на соответствие требованиям, указанным при сертификации.
- В ряде случаев — отбирает повторные образцы продукции и направляет их на испытания.
- По итогу оформляет акт инспекционного контроля или акт анализа состояния производства.
В рамках анализа могут проверяться:
- наличие нормативной документации (ТУ, рецептуры, техкарты);
- поверка оборудования;
- квалификация персонала;
- процедуры входного и выходного контроля продукции;
- условия хранения и маркировки.
Кто должен отслеживать срок ИКПо правилам – заявитель, т.е. держатель сертификата. Однако, если вы оформляли сертификат в нашей компании, мы берем заботы об отслеживании сроков ИК на себя. Когда придет очередной срок ИК, мы с вами свяжемся, уточним актуальность сертификата и обсудим условия проведения.
Какие документы нужны для инспекционного контроляПакет может варьироваться, но чаще всего включает в себя:
- Сертификат соответствия (оригинал или копия)
- Документы, подтверждающие неизменность производства и рецептуры
- Акты поверки оборудования
- Записи по входному и выходному контролю
- Образцы продукции (если предусмотрено испытание)
- Приказ о назначении ответственных лиц
- Инструкции, тех.карты, ТУ, паспорта продукции
Что будет, если не пройти инспекционный контроль?Если ИК не пройден или не проведён, орган по сертификации аннулирует сертификат.
Причём важно:
Сертификат могут аннулировать с даты его выдачи. Это означает, что вся продукция, которую вы выпустили, считается незаконной. Придётся:
- изымать её из оборота;
- отзывать уже проданную продукцию;
- возможны санкции со стороны Роспотребнадзора и других контролирующих органов.
Сколько стоит инспекционный контроль?Стоимость ИК устанавливает Орган по сертификации продукции. Как правило, она варьируется от 30 до 50% от текущей стоимости сертификации, но всегда рассчитывается индивидуально и может быть увеличена, к примеру, из-за необходимости повторных испытаний продукции.
Почему мы?- Если вы оформляли сертификат с нашей помощью, мы всегда отслеживаем сроки проведения ИК и заранее Вас информируем. У вас не болит голова и нет необходимости отслеживать этот вопрос;
- Работаем с лучшими Российскими Органами по сертификации, можем перенести Инспекционный Контроль из Органа по сертификации, где вы оформляли сертификат и помочь с проведением ИК даже в случае, если ваш Орган по сертификации закрылся;
- Готовим пакет документов для ИК, от вас будет требоваться минимальное количество движений